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阿伐替尼和瑞派替尼,肿瘤靶向药怎样差异化竞争?

2021-06-07 14:07 | 来源: 网络 |
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近日上新的这两款国产药,适应症虽然都是GIST,但在细分领域上却有明显差异。东方健康网了解到,基石药业的阿伐替尼是一种激酶抑制剂,在中国、美国和欧盟均被批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性GIST成人患者。

阿伐替尼和瑞派替尼,肿瘤靶向药怎样差异化竞争?

图片来源:视觉中国

显然,基石药业的阿伐替尼针对的是PDGFRA18号外显子这类突变类型,走的路线是特殊肿瘤精准治疗。在原发GIST中,约有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突变导致,这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变,基石药业方面称,在阿伐替尼上市前,PDGFRA外显子18突变的GIST患者对已批准的激酶抑制剂药物均不敏感。

而再鼎药业的瑞派替尼则是另外一个方向。此前,GIST用药中,伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼等,分别用于GIST一、二、三线治疗,GIST一线治疗后易复发,一旦复发,就要使用二线、三线的治疗药物,但患者很快会出现耐药。瑞派替尼是一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和活化环,从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶,再鼎药业强调的,是瑞派替尼可作为四线用药。

再鼎药业是国内创新药企里的买药能手,2019年6月,再鼎药业宣布从Deciphera公司买来瑞派替尼在大中华区的开发和商业化独家授权,2020年5月,瑞派替尼全球首次获批后,2个月后进入海南乐城先行区,成为海南自由贸易港博鳌乐城首个特批带离药物,“瑞派替尼在国内没有再做三期临床试验,是用全球数据在国内获批上市的。”再鼎医药执行副总裁、商务拓展负责人王翀向界面新闻记者表示。

新药上市意味着商业化推广的全面打响,两款针对GIST的靶向药是否存在竞争性?再鼎药业大中华区总裁梁怡表示,阿伐替尼是针对一个特殊变异的GIST患者,瑞派替尼的上市解决了GIST患者在三线治疗后耐药的问题,两种药物没有竞争性。

基石药业总经理赵萍则称,已与国药控股、镁信健康、圆心科技等达成合作,以提升患者在阿伐替尼的可及性、可支付等需求。在其商业推广道路上,第一步是对医生的教育。基石药业商业化团队要让更多的医生了解阿伐替尼是罕见的靶点肿瘤的解决方案,在第一时间对GIST患者做病理基因检测来辨识其是否属于PDGFRA18号外显子突变类型。在此方面,据梁怡透露,再鼎药业也要跟诊断公司合作,让医生更清楚地了解肿瘤的动态变化,更好地制定治疗方案。

在进入医保前,瑞派替尼的主要销售市场在公立医院以外,粱怡称,目前瑞派替尼在美国价格较为昂贵,一个月需要20万元人民币费用。再鼎药业希望在国内能将患者年费用降到五十万元人民币左右。粱怡透露,目前再鼎药业与中国初级卫生保健基金会、镁信健康等合作尝试新商业险种,解决患者支付问题。

一款新药从临床前到上市需要近十年时间,在一家药企决定投入一款药品时并不会知道同跑道未来有多少人参赛,以GIST为例,在原研药珠玉在前、仿制药蜂拥而来的前提下,国内创新药企在新药上市后要想在市场上打开局面,除了扩大适应症、和外企联合出海外,也有越来越多的药企开始选择突出药品某个特点、走精准治疗路线,对以上两种药物来说,其推广方式哪种更有效,还要等其财务数据验证。

(责任编辑:admin)
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