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云顶新耀今日正式在港交所上市

2020-10-09 10:10 | 来源: 互联网 |
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今日,云顶新耀(Everest Medicines)正式在香港联交所上市。该公司于今年7月根据港交所上市规则第十八A章递交IPO申请。根据云顶新耀发布的发售价及配发结果公告,该公司港交所上市最终发售价为每股股份55港元,所得款项净额估计约为32.84亿港元。

云顶新耀今日正式在港交所上市

云顶新耀由康桥资本于2017年投资成立,是一家专注于创新药开发及商业化的生物医药公司,致力于满足大中华区及其它亚洲市场未满足的医疗需求。该公司首席执行官为Kerry Blanchard博士。根据招股章程,云顶新耀自成立以来共完成A、B、C三轮融资,涉及金额共计达4.2亿美元,参与投资人有建峖实业、嘉善国投、高瓴资本等。

自创立以来,云顶新耀已打造一个由8款潜在全球首创或同类最佳的临床候选药物组合的产品管线,覆盖肿瘤、免疫学、心身疾病及感染性疾病。根据招股章程,其中有6款候选药物正在中国进行注册性试验,包括已在美国获批上市的抗感染产品eravacycline(Xerava)及抗肿瘤产品sacituzumab govitecan(Trodelvy)。

此次云顶新耀在港交所上市,拟募资金额部分用途如下:60%将用于4款支柱产品的研发和商业化,包括Trodelvy、eravacycline、etrasimod、nefecon;15%将为该公司在研管线中其他候选药物的进行中及计划临床试验、登记备案准备及潜在商业化提供资金;15%将用于为该公司扩展药品管线提供资金支持等。

同类首创TROP-2靶向抗体偶联物备受关注

在云顶新耀研发管线中,同类首创的TROP-2靶向抗体偶联物(ADC)Trodelvy是其肿瘤科的支柱资产。该药由Immunomedics公司开发,曾获FDA突破性疗法认定。它通过与TROP-2结合,递送抗癌药物SN-38,进而达到杀死肿瘤细胞的目的。2019年4月,云顶新耀通过合作授权获得该产品在大中华区、韩国及一些东南亚国家和地区的开发、注册和商业化权益,涉及金额高达8.35亿美元。

今年4月,Trodelvy的上市申请获得美国FDA加速批准,治疗经治转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者。它也由此成为全球首款获得监管机构批准的靶向TROP-2的抗体偶联药物。值得一提的是,就在上个月,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布将斥资约210亿美元收购Immunomedics公司,从而获得Trodelvy。在中国,Trodelvy作为mTNBC三线治疗的临床试验于今年4月获得批准。云顶新耀计划在2021年年底前或2022年上半年在中国提交该产品上市申请。

云顶新耀另一款已实现全球上市的核心产品是抗感染领域的Eravacycline。这是一种潜在新型全合成静脉给药的四环素类药物,通过与30S核糖体亚基结合来阻止细菌蛋白质的合成。研究显示,该产品对多种耐药性的及常见的革兰氏阴性菌展现出广泛而强大的体外抑制作用。该药已在美国和欧盟获批上市,适应症为复杂性腹腔内感染(cIAI)。在中国,该产品已完成1期PK桥接试验,并正在进行cIAI的3期注册性试验,以支持该产品在中国的注册申报。云顶新耀计划在2021年上半年在中国提交NDA。

S1P受体调节剂等4款产品进入临床3期

根据云顶新耀招股章程,除了上述2款产品外,目前该公司在研管线中国还有另外4款已处于3期临床阶段。其中,包括S1P受体调节剂、IP受体缓释激动剂、IgA肾病治疗药物等。

云顶新耀今日正式在港交所上市

▲云顶新耀在研管线(截图来源:参考资料[1])

Etrasimod:一种口服第二代1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,为该公司免疫学领域的核心产品。该产品拟开发适应症为溃疡性结肠炎(UC),此前已在患有中度至严重UC的患者身上进行的随机双盲2b期临床试验中达到预定的疗效终点。在中国,该产品已完成1期PK桥接试验,目前正在中国大陆和中国台湾、及韩国进行溃疡性结肠炎的多中心3期临床试验。其中,针对溃疡性结肠炎的随机、安慰剂对照、双盲、国际多中心3期临床试验于今年8月开始在中国招募患者。

Nefecon:一种潜在首创用于治疗IgA肾病(IgAN)的候选药,为布地奈德的口服靶向释放制剂。据了解,该产品的创新之处在于能让布地奈德可靶血递送至小肠中产生异常IgA抗体的部位,对于提升药物疗效和降低与全身使用布地奈德相关的副作用有明显作用。此前,该产品已在一项随机双盲2b期临床试验中,展现出降低蛋白尿水平及eGFR稳定度的效果。在中国,候选药用于IgAN的临床试验申请已在去年获得中国国家药监局批准,云顶新耀已经与Calliditas公司合作加入全球3期注册性试验。

Taniborbactam:一种新型、可注射β-内酰胺酶抑制剂(BLI),具有针对丝氨酸-β-内酰胺酶(SBL)及β-内酰胺酶(MBL)的可选强力的体外和体内活性,可与Ambler A、C及D类β-内酰胺酶的活性位点丝氨酸形成可逆共价键,从而达到抗感染的效果。云顶新耀已于2019年下半年与Venatorx公司合作展开该产品用于复杂性尿路感染(cUTI)上的注册性试验,预期该项试验可于2021年得到关键性数据分析结果。

Ralinepag:一款开发用于治疗肺动脉高压(PAH)的新一代强效选择性口服IP前列环素受体激动剂。前列环素是天然存在的血管扩张剂和血小板抑制剂。候选药旨在模拟前列环素的作用,并起血管扩张剂的作用。同时,它还能够抑制促成PAH发展的两个特征——血管周围肌肉细胞的过度增殖和血小板聚集。云顶新耀于2019年下半年在中国开展用于PAH的注册性试验,其为该公司与合作伙伴United Therapeutics共同进行的全球性3期注册性研究的一部分。

另外,云顶新耀还有2款产品处于早期临床阶段,分别是:

FGF401:是成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)的小分子ATP竞争性抑制剂,由Novartis发现,是用于肝细胞癌(HCC)和其他FGF19-FGFR4通路激活的实体瘤的潜在新疗法。在给药后,FGF401以可逆共价方式与FGFR4激酶结构域结合,并抑制FGFR4的活性,从而抑制FGFR4过表达细胞中肿瘤细胞的增殖。此前,该产品已在中国完成一项治疗FGFR4和KLB表达阳性的成人肝细胞癌或实体恶性肿瘤患者的1/2期、多中心、开放性研究。云顶新耀已于今年下半年针对实体瘤患者启动1b/2期试验。

SPR206:一种多粘菌素类静脉给药抗生素,旨在治疗医院环境中的多重耐药革兰氏阴性感染。它通过与革兰氏阴性细菌的外细胞膜脂多醣(LPS)的成分结合,导致外膜完整性丧失和通透性增加。云顶新耀计划在中国展开该产品1期研究,并与Spero Therapeutics协调SPR206的全球注册研究。

来源:医药观澜
 

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